O primeiro monitor de glicemia não invasivo do mundo nos cartões como Know Labs engaja novos parceiros para a aceleração da liberação do FDA
A Know Labs publicou uma atualização em https://www.knowlabs.co/post/know-labs-update-strategic-partners em relação ao progresso de seus monitores não-invasivos de glicemia, que utilizam a Bio-RFID da empresa tecnologia (RFID: identificação por radiofrequência). Atualmente, os sensores para os monitores de glicose KnowU (acessório) e UBand (wearable) estão sendo testados em testes em humanos, sendo os testes clínicos do FDA a próxima etapa antes que os dispositivos se tornem comercialmente disponíveis. Enquanto outras empresas afirmaram já ter produzido tais monitores vitais para diabéticos cansados de dedos dolorosos, o Know Labs está determinado a ter os atuais "primeiros dispositivos médicos não invasivos de monitoramento de glicose do mundo" que também têm essa autorização crucial da FDA.
Excitantemente para aqueles milhões de pessoas que ainda têm que suportar a medição dos níveis de glicose no sangue através da espetada de uma agulha na ponta dos dedos, parece que a Know Labs reuniu algumas parcerias fortes para ajudar a garantir o futuro dos monitores de glicose não-invasivos KnowU e UBand. Os detalhes completos podem ser lidos no comunicado à imprensa publicado abaixo, mas em poucas palavras Know Labs obteve a ajuda do Igor Institute para o desenvolvimento e otimização do produto, do Edge Impulse para refinar os algoritmos usados no processo de medição do nível de glicose, e do Bould Design para assistência no projeto industrial. A empresa também está trabalhando com a Racer Technology, que fará os dispositivos KnowU e UBand, enquanto o NOVUS Management Group foi selecionado para ajudar a acelerar o processo de liberação do FDA.
Embora haja muitos startups afirmando que estão a centímetros de oferecer soluções completas sem agulhas e sem dor para medir continuamente os níveis de açúcar no sangue, o Know Labs tem sido fundamentado com relatórios sobre seu progresso. As coisas parecem promissoras, mas como declarado pelo Diretor de Produtos Steven Kent em um vídeo https://www.youtube.com/watch?v=LnYng_Ppq8g sobre testes internos, "vai levar tempo, porque a tecnologia inovadora não se faz sozinha". Atualmente, a Know Labs disse que os testes de sua tecnologia Bio-RFID tinham "fortemente correlacionado" com resultados fornecidos pelos métodos tradicionais de colagem de dedos e atualmente disponíveis monitores contínuos de glicose (CGM). Com as parcerias que a empresa agora tem, fica claro que existe confiança suficiente por trás da Bio-RFID e dos monitores de glicose não-invasivos KnowU e UBand para que a empresa se prepare para o importantíssimo empreendimento de aprovação da FDA.
Know Labs fornece atualizações sobre parceiros empenhados em acelerar o progresso para a aplicação da FDA
SEATTLE - Feb. 2, 2023 - Know Labs, Inc. (NYSE American: KNW), um desenvolvedor emergente de tecnologia de diagnóstico médico não invasivo, compartilhou hoje uma atualização sobre suas parcerias estratégicas com especialistas líderes em ciência de dados, tecnologia de sensores, design de produtos e assuntos regulatórios. Estes parceiros estratégicos aceleram coletivamente o progresso da Know Labs em direção ao processo de liberação do FDA para o primeiro dispositivo médico não invasivo de monitoramento de glicose do mundo.
"Fazer algo que nunca foi feito antes não só leva tempo e atenção cuidadosa aos detalhes - leva especialistas da indústria com altos níveis de experiência e especialização", disse Ron Erickson, CEO e Chairman da Know Labs. "Temos a sorte de ter especialistas respeitados de classe mundial trabalhando ao lado de nossa talentosa equipe do Know Labs, para ajudar a acelerar nosso progresso na ciência dos dados, no projeto de produtos e no processo regulatório, à medida que desenvolvemos dispositivos médicos que acreditamos que transformarão o atendimento ao paciente"
Com 30 anos no projeto e desenvolvimento de dispositivos médicos e de alta tecnologia, o Dr. Reza Kassayan, MD, BSEE tem sido o principal projetista e arquiteto de sistemas para inúmeros projetos de grande escala com sucesso comercial. Ele é especializado em eletrônica embarcada ultra-miniaturizada para dispositivos médicos e tem auxiliado a equipe do Know Labs a refinar ainda mais o sensor Bio-RFID™ do Know Labs. "É inspirador ver o impacto potencial para esta nova aplicação da espectroscopia de radiofreqüência". Tendo projetado outros dispositivos médicos não invasivos que mudam a vida, estou entusiasmado por apoiar este desenvolvimento", disse Kassayan.
Igor Institute, uma empresa de desenvolvimento de produtos especializada em engenharia mecânica, elétrica e firmware conhecida por seu trabalho com várias marcas de consumo, trabalha com o Know Labs desde 2018 no desenvolvimento e otimização do sensor Bio-RFID. Igor trabalha de perto com a equipe de engenharia do Know Labs e é um parceiro fundador de alta importância para a plataforma. Aren Kaser, Co-Fundador e CEO do Igor Institute compartilhou, "Está em nosso DNA apoiar o desenvolvimento de hardware desde o início até levar os produtos mais complexos para o mercado, e tem sido incrível apontar nossa experiência em engenharia mecânica, elétrica e de firmware para apoiar o desenvolvimento do primeiro protótipo funcional do monitor de glicose não-invasivo Know Labs."
A respeitada empresa de design industrial por trás de produtos de sucesso como Nest®, Roku® e Willow®, Bould Design tem fornecido suporte de design ao Know Labs em um protótipo atualizado dos dispositivos médicos não-invasivos de monitoramento de glicose do Know Labs. "Com a função no centro de nossos princípios de design, estamos entusiasmados em ajudar a projetar um dispositivo médico de primeira linha com potencial para melhorar a vida de tantas pessoas", disse Fred Bould, Sócio Principal e Diretor de Design, Bould Design.
Edge Impulse, o conjunto de ferramentas de desenvolvimento líder da indústria para aprendizagem de máquinas, está colaborando com o Know Labs para acelerar o refinamento do algoritmo Bio-RFID, um passo essencial para interpretar seu conjunto de dados robusto existente e, em última instância, apoiar ensaios clínicos em larga escala. A Edge Impulse fez parcerias com empresas em estágios similares de desenvolvimento em uma variedade de campos em saúde, tecnologia de saúde wearable, agricultura e infra-estrutura. "Passamos os últimos seis meses trabalhando ao lado da equipe de software da Know Labs para acelerar o desenvolvimento de algoritmos para seu monitor de glicose não invasivo e somos lembrados a cada dia como é incrível demonstrar o desempenho do algoritmo em tais dados novos", disse Zach Shelby, co-fundador e CEO da Edge Impulse.
Uma empresa de consultoria em dispositivos médicos, NOVUS Management Group LLC, tem fornecido sistemas regulatórios e orientação estratégica à Know Labs para preparar a empresa para o processo de liberação do FDA. A Novus tem apoiado a aplicação e aprovação de mais de 30 produtos através da FDA.
Como anunciado anteriormente, a Racer Technology, um fabricante líder de produtos médicos Contract Manufacturing e wearables baseado em Singapura, fabricará os dispositivos KnowU e UBand. A Racer fornece instalações e materiais de fabricação de classe mundial e tem apoiado vários dispositivos aprovados pela FDA de empresas como Medtronic®, Boston Scientific Corporation® e Bio-Rad®.
Em 2023, a Know Labs dará prioridade à validação externa de sua tecnologia Bio-RFID na detecção e medição não invasiva da glicose e outros analitos no corpo com altos níveis de precisão. A empresa também trará novos membros do conselho consultivo técnico e científico nos próximos meses e continuará trabalhando com os consultores existentes e especialistas em diabetes, pois traz para o mercado a tecnologia Bio-RFID e os dispositivos de diagnóstico não-invasivos. Para mais informações sobre Know Labs, visite
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About Know Labs, Inc.
Know Labs, Inc. é uma empresa pública cujas ações são negociadas na Bolsa de Valores Americana da NYSE sob o símbolo de ações "KNW" A tecnologia da empresa usa espectroscopia para direcionar energia eletromagnética através de uma substância ou material para capturar uma assinatura molecular única. A empresa se refere a sua tecnologia como Bio-RFID™. A tecnologia Bio-RFID pode ser integrada em uma variedade de fatores de forma desgastável, móvel ou de bancada. Esta tecnologia patenteada e com patente pendente torna possível identificar e monitorar eficazmente os analitos que anteriormente só podiam ser realizados através de testes invasivos e/ou caros e demorados baseados em laboratório. A primeira aplicação de nossa tecnologia Bio-RFID será em um produto comercializado como um monitor de glicose não invasivo. Ele fornecerá ao usuário informações em tempo real sobre os níveis de glicose no sangue. Este produto exigirá a liberação da U.S. Food and Drug Administration antes de sua introdução no mercado.
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