O monitor de saúde cardíaca CardieX CONNEQT Pulse agora tem autorização da FDA 510(k)
A CardieX revelou que recebeu autorização da FDA para seu novo monitor de biomarcador vascular baseado em manguito CONNEQT Pulse monitor de biomarcador vascular baseado em manguito. A autorização 510(k) concedida significa que a empresa demonstrou à FDA que seu dispositivo é eficaz e seguro para uso. Apresentado na CES 2023, o Pulse usa tecnologia patenteada para permitir a medição de uma ampla gama de dados biométricos que não podem ser monitorados por um dispositivo tradicional de pressão arterial, proporcionando uma visão mais ampla da saúde do seu coração.
A CardieX sugere que esse é o primeiro gadget desse tipo no mercado, medindo a pressão arterial no braço e a pressão arterial no coração, também conhecida como pressão arterial central. Além disso, o Pulse pode mostrar a análise da forma de onda arterial juntamente com outros biomarcadores vasculares. O dispositivo foi projetado para uso doméstico; você pode usar o aplicativo CONNEQT para visualizar os dados coletados pelo Pulse, com a opção de permitir que um médico monitore sua saúde remotamente.
As informações fornecidas pelo dispositivo podem ajudar a mostrar sinais de alerta de hipertensão, doença cardiovascular, Alzheimer e doença renal. A CardieX espera que o CONNEQT Pulse seja lançado no terceiro trimestre e planeja lançá-lo em vários mercados do mundo. Não se sabe ao certo quanto custará o dispositivo no lançamento. Você pode se inscrever para entrar na lista de espera do gadget no site da CONNEQT.
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