O monitor de glicose contínuo não-invasivo da Movano, desgastado pela cintura, aproxima-se da liberação do FDA após a conclusão do estudo piloto de diabetes tipo 1
A Movano é conhecida por seu anéis de desgaste inteligentesque relatamos no final de 2021. Entretanto, a empresa também tem estado ocupada com seu dispositivo do tipo smartwatch que tem como alvo os diabéticos em busca de uma alternativa à dolorosa colagem de dedos que pode deixar cicatrizes e levar à perda de sensibilidade. A Movano vem trabalhando neste monitor não invasivo de glicose contínua (CGM) há algum tempo, com relatórios iniciais surgindo em meados de 2020 sobre tal monitor de açúcar no sangue na forma de um relógio smartwatch.
No entanto, enquanto existem numerosos empresas de biotecnologia e de tecnologia da saúde aparentemente perseguindo este sonho de produzir um monitor de glicose não-invasivo aprovado pela FDA para o mercado de massa, alguns desaparecem sem deixar vestígios durante anos. Mas um recente comunicado de imprensa https://www.prnewswire.com/news-releases/movano-completes-its-second-glucose-pilot-study-301484120.html da Movano despertou o interesse neste dispositivo particular e é uma evidência de que este dispositivo ainda é promissor para milhões de pessoas que têm que lidar com a gestão diária do diabetes.
O comunicado à imprensa revela que um segundo estudo aprovado pela IRB foi concluído, com 10 participantes comparando os dados produzidos por CGMs com um protótipo Movano desgastado ao pulso. Tais comparações de medição do nível de glicose no sangue permitirão Movano para fazer os ajustes finos necessários para, eventualmente, obter a aprovação da FDA para o desgaste.
Os níveis de glicose são obtidos usando os circuitos integrados de radiofreqüência da Movano, o que significa que não há necessidade de punção na pele ou amostra de sangue. O vestível fornece dados contínuos e também pode rastrear outros biomarcadores, tais como níveis de SpO2, freqüência cardíaca e pressão arterial. O CEO da Movano, Dr. John Mastrototaro, espera que o produto final seja ao mesmo tempo "elegante e acessível"
Movano Completa seu Segundo Estudo Piloto sobre Glicose
A Empresa utilizou seu protótipo de dispositivo desgastado no pulso para capturar glicose e outros dados vitais de saúde em indivíduos com diabetes tipo 1
(PRNewsfoto/Movano)
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Movano
Feb 17, 2022, 09:00 ET
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PLEASANTON, Califórnia, Fev. 17, 2022 /PRNewswire/ -- Movano Inc., Califórnia, EUA (NASDAQ:MOVE), uma empresa de tecnologia de saúde que projeta dispositivos que inspiram e capacitam você a viver uma vida mais saudável e feliz, anunciou hoje a conclusão de um estudo piloto aprovado pelo Comitê de Revisão Institucional (IRB) sobre glicose, que foi conduzido em 10 participantes com diabetes tipo 1 de sexo, idade, etnia e peso variáveis, em conjunto com um laboratório clínico independente compatível com a FDA.
Durante cada sessão de quatro horas, os participantes usaram o protótipo desgastado no pulso da Movano, que usa os circuitos integrados ativados por radiofreqüência da empresa e permite que a Movano calcule as estimativas de glicose, pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória. O estudo comparará os dados da Movano com os resultados capturados com um testador de glicose com bastão de dedo limpo da FDA, um dispositivo CGM existente do sujeito, e/ou um dispositivo de monitoramento de sinais vitais. O estudo permitirá que a Movano aprimore ainda mais os algoritmos que utiliza para calcular os valores de glicose e as medições de sinais vitais e também ajudará a orientar a empresa quanto a quais estudos específicos de acompanhamento serão feitos em apoio a futuras autorizações da FDA.
"O objetivo de nossa tecnologia é criar dispositivos que sejam elegantes e acessíveis para você usar todos os dias e que também sejam autorizados pela FDA para ajudá-lo a monitorar e gerenciar melhor os efeitos de condições crônicas, como diabetes e hipertensão", disse o Dr. John Mastrototaro, CEO da Movano Inc. "Para isso, temos um roteiro agressivo para testar nossa tecnologia habilitada para radiofreqüência e buscar estudos de precisão para eventualmente obter autorizações da FDA para freqüência cardíaca, SpO2, freqüência respiratória, bem como glicose não-invasiva e monitoramento da pressão arterial sem manguito. O piloto de glicose que acabamos de concluir é extremamente valioso, pois nos permite reunir os dados necessários para melhorar a precisão de nossos algoritmos e aperfeiçoar nossos futuros planos de estudos clínicos"
Para mais informações sobre a Movano, por favor, visite movano.com.
Sobre a Movano
Fundada em 2018, a Movano Inc. é uma empresa de tecnologia voltada para a saúde, criando dispositivos simples, inteligentes e personalizados projetados para inspirar e capacitar os indivíduos em sua jornada de saúde a viverem uma vida mais feliz, mais saudável. A tecnologia da Movano está sendo desenvolvida para fornecer informações vitais à saúde, incluindo dados de glicose e pressão arterial, em uma variedade de formatos para atender às necessidades de estilo individual e dar aos usuários um feedback acionável, a fim de melhorar a qualidade de sua vida. Para mais informações, visite movano.com.
Declarações prospectivas
Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas relativas às nossas expectativas, antecipações, intenções, crenças ou estratégias em relação ao futuro. Estas declarações prospectivas são baseadas em suposições que fizemos a partir da data de hoje e estão sujeitas a riscos conhecidos e desconhecidos e incertezas que poderiam causar resultados reais, condições e eventos diferentes materialmente daqueles previstos. Portanto, você não deve depositar confiança indevida em declarações prospectivas. Exemplos de declarações prospectivas incluem, entre outros, declarações que fazemos com relação aos resultados operacionais futuros esperados; desenvolvimento de produtos, ensaios clínicos e iniciativas regulatórias; nossas estratégias, posicionamento e expectativas para eventos futuros ou desempenho. Fatores importantes que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles das declarações prospectivas são apresentados em nossa declaração de registro no Formulário S-1, conforme emendado, e em quaisquer relatórios trimestrais subseqüentes no Formulário 10-Q, e em nossos outros relatórios arquivados na Comissão de Valores Mobiliários e Câmbio, incluindo sob a legenda "Fatores de Risco". Não assumimos nenhuma obrigação de atualizar publicamente qualquer declaração prospectiva, seja escrita ou oral, que possa ser feita de tempos em tempos, seja como resultado de novas informações, desenvolvimentos futuros ou de outra forma.
FONTE Movano
