Novo monitor contínuo de glicose Dexcom Stelo recebe aprovação da FDA

O Dexcom Stelo será o primeiro CGM aprovado pela FDA disponível sem receita médica. (Fonte da imagem: Dexcom)

A FDA autorizou o Dexcom Stelo como monitor contínuo de glicose (CGM) para uso sem receita médica nos EUA. A solução, cujo lançamento está previsto para o final deste ano, pode ser usada para monitorar seus níveis de açúcar no sangue em um aplicativo que o acompanha. No entanto, a FDA deixa claro que esse produto não é adequado para todos.

Polly Allcock (traduzido por Ninh Duy), Published 03/07/2024 🇺🇸 🇫🇷 ...

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O Dexcom Stelo tornou-se o primeiro monitor contínuo de glicose (CGM) desse tipo a receber autorização da FDA nos EUA. Trata-se de uma solução de venda livre (OTC), o que significa que estará disponível sem receita médica. De acordo com a Dexcom, seu novo produto ajudará determinados grupos de pessoas a monitorar seus níveis de açúcar no sangue e o impacto dos fatores de estilo de vida.

O Dexcom Stelo Glucose Biosensor System permite que o senhor monitore seus níveis de glicose no sangue no aplicativo que o acompanha, com medições feitas a cada 15 minutos. Os sensores são aplicados na parte de trás do braço com um adesivo e devem ser trocados a cada 15 dias. Os insights personalizados no aplicativo para smartphone ajudarão os usuários a descobrir tendências em seus níveis de açúcar no sangue e como eles são afetados pela dieta e pelos exercícios. Presumivelmente, os dados coletados pelo Stelo também poderão ser visualizados em smartwatches como o Garmin Forerunner 265 por meio do aplicativo Connect IQ Dexcom.

A FDA observa que a solução foi projetada para pessoas acima de 18 anos sem diabetes ou indivíduos que estejam tratando diabetes tipo 2 com medicação oral. Ela não é adequada para quem está tratando diabetes com insulina e não deve ser usada no lugar de um profissional médico. O Dexcom Stelo CGM será lançado nos EUA neste verão, embora o preço ainda não tenha sido anunciado. Para se ter uma ideia, um pacote de três sensores Dexcom G7 é vendido por US$ 377,73 na Amazon Pharmacy.