Mais de 200 lesões: Software de bomba de insulina causa problema(s), alerta a FDA

A FDA emitiu recentemente um aviso a respeito de vários incidentes envolvendo um aplicativo para controle de bombas de insulina. Especificamente, um total de 224 lesões foi relatado nos EUA em 15 de abril de 2024, em relação ao produto bomba de insulina t:slim X2, que opera por meio de um aplicativo iOS. Diz-se que a versão 2.7 foi afetada.

Essa versão do software é reiniciada involuntariamente várias vezes. Como resultado, o software tenta restabelecer uma conexão Bluetooth com a bomba de insulina t:slim X2 após cada inicialização, fazendo com que a bateria perca carga mais rápido do que o esperado. Por fim, a bomba de insulina não pode mais ser usada, o que pode levar à hiperglicemia ou à cetoacidose diabética. No entanto, essa não é uma consequência inevitável: no caso de uma reação adversa ou rápida, as injeções manuais são concebíveis como uma contramedida. A solução para o problema é uma atualização de software, que tem como objetivo corrigir o erro. Além disso, o fabricante ressalta expressamente que os usuários devem ter sempre consigo uma insulina de reserva.

Esses casos levantam questões sobre o uso de smartphones como dispositivos proxy. Por exemplo, os smartphones estão sendo cada vez mais usados para controlar ou exibir os níveis de glicose no sangue, o que evita que os diabéticos tenham que carregar um dispositivo adicional com eles. Em contraste com um dispositivo dedicado, no entanto, há inúmeras variáveis a serem consideradas, como modelos de smartphones, atualizações de software para o sistema operacional e opções de economia de energia. Em setembro de 2023, por exemplo, o fabricante de dispositivos médicos Abbott desaconselhou a atualização do para o iOS 17 devido a possíveis conflitos de aplicativos. Android 13 também teve (teve) problemas com Conexões Bluetooth em determinadas situações.