Apple O relógio agora pode ser usado em estudos clínicos de fibrilação atrial graças à nova aprovação da FDA

Apple tem passado por dificuldades ultimamente no que diz respeito à sua divisão de smartwatches e seus recursos de monitoramento de saúde. Em dezembro, a empresa foi forçada a pausar o Watch Series 9 e o Watch Ultra 2 (atualmente US$ 601 - renovado na Amazon) nos EUA devido a uma disputa de patentes da Comissão de Comércio Internacional (ITC) envolvendo a Masimo. Embora Apple retomada das vendas de ambos os smartwatches nos EUA, todos os Watch Series 9 e Watch Ultra 2 vendidos a partir de janeiro devem ter a oximetria de pulso desativada.

Agora, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o software de detecção de fibrilação atrial (AFib) do Apple para seu programa Medical Device Development Tools (MDDT). Em outras palavras, a FDA está permitindo que a tecnologia de AFib do Apple seja usada em estudos clínicos. Para referência, AFib é um tipo de batimento cardíaco anormal, também conhecido como arritmia.

A FDA acrescenta que o recurso de histórico de AFib do Apple é a primeira tecnologia de saúde digital a se qualificar para seu programa MDDT. Além disso, o recurso foi projetado em estudos clínicos para observar a estimativa semanal da carga de fibrilação atrial de um participante, antes e depois do uso de dispositivos de ablação cardíaca. Consulte o anúncio oficial da FDA em https://content.govdelivery.com/accounts/USFDA/bulletins/399d551 para obter mais detalhes.