A botinha de bebê vestível Masimo Stork recebe autorização da FDA para monitoramento remoto de sinais vitais
A Masimo recebeu autorização da FDA para seu sistema de monitoramento de bebês Stork. O núcleo desse sistema é o Stork Boot, uma bota vestível para bebês que monitora a saturação de oxigênio, a frequência de pulso e a temperatura da pele.
Sem prescrição médica, os sinais vitais são continuamente transmitidos da bota para smartphones para que os pais possam monitorar os bebês por conta própria. A prescrição adiciona alarmes que eliminam a necessidade de observar constantemente os sinais vitais anormais e permite que os médicos recebam os dados dos sinais vitais para assistência médica remota.
A botinha também alerta os pais quando o bebê se vira e dorme de bruços. Os bebês com menos de um ano de idade podem respirar dióxido de carbono em excesso quando seus rostos estão enterrados na roupa de cama, e a sonolência resultante os impede de virar a cabeça para respirar. Essa é uma das causas suspeitas da síndrome da morte súbita infantil. Os médicos sugerem colocar o bebê de costas em um berço com um colchão firme(como este da Amazon) para ajudar a evitar a SMSL.
A bota da cegonha é feita de silicone e dimensionada para bebês de até 18 meses de idade. Uma bateria recarregável alimenta a botinha por 16 horas e pode ser recarregada em 2 horas. Um pacote atualizado vem com uma câmera de vídeo de alta definição para monitoramento contínuo por vídeo. O sistema Stork está agora disponível na Amazon sem prescrição médica ou monitoramento remoto de sinais vitais. O uso e o monitoramento com prescrição médica serão adicionados em 2024.
Masimo recebe autorização da FDA para o sistema de monitoramento de bebês Stork
A Masimo anuncia a liberação do Stork pela FDA para uso sob prescrição médica em bebês de 0 a 18 meses de idade.
O uso do Stork com prescrição médica fornece alarmes quando a saturação de oxigênio e a frequência de pulso do bebê estão anormais
Utilizando a mesma tecnologia de sensor Masimo que monitora mais de 10 milhões de bebês em hospitais todos os anos, o Stork fornece monitoramento contínuo e preciso da saúde do bebê. O Stork está disponível em lojas de todo o país como um dispositivo não médico para fins gerais de saúde e bem-estar. Com essa autorização, o Stork agora está disponível para uso sob prescrição médica para monitorar continuamente os bebês em casa como um dispositivo médico para bebês saudáveis ou doentes.
Quando prescrito, os pais e familiares agora poderão receber alarmes por meio do aplicativo Stork sobre a saturação de oxigênio (SpO2), a frequência de pulso (PR) e a temperatura da pele de seus bebês. Além disso, eles poderão compartilhar remotamente os dados dos sinais vitais com os médicos. O Stork também alerta os pais se o bebê se virar e dormir de bruços, o que pode ser perigoso para os bebês.
Juntamente com essa autorização, o software da Stork está sendo atualizado para todos os usuários aplicáveis* com um recurso adicional importante, a capacidade de analisar o histórico de vídeos do bebê, além de acompanhar as tendências dos dados de sinais vitais. Além disso, o Stork oferecerá acesso instantâneo a uma biblioteca de artigos informativos destinados a educar os novos pais sobre a saúde e o bem-estar do bebê. Mais detalhes sobre o uso do Stork sob prescrição médica serão divulgados em 2024.
Para uso não médico, os pacotes Masimo Stork continuam disponíveis para compra aqui, no site MasimoStork.com, e nas prateleiras dos principais varejistas e lojas especializadas dos EUA.
Para ter acesso aos recursos do Masimo Stork aprovados pela FDA, os pais devem conversar sobre o Stork com o médico que cuida da saúde de seus filhos.
A tecnologia de sensor patenteada da Masimo está inserida na bota Stork, que é feita de um silicone ultramacio de grau médico que se adapta suavemente à pele do bebê e está disponível em três tamanhos para garantir um ajuste perfeito à medida que a criança cresce.
Com um design elegante e minimalista, ideal para qualquer estética de quarto de bebê, o pacote Stork Vitals+ inclui a bota com sensor que monitora a temperatura da pele do bebê, a frequência do pulso e a saturação de oxigênio, além de uma câmera 2K Quad High-Definition (QHD) com tecnologia suportada pela plataforma TODA da Like Minded Labs.
O sensor embutido na bota é o produto de uma engenharia meticulosa que aproveita décadas de experiência em monitoramento não invasivo para detectar continuamente a saturação de oxigênio (SpO2), a frequência de pulso (PR) e a temperatura da pele dos bebês com precisão e confiabilidade sem precedentes.
*Imagens de vídeo históricas disponíveis apenas para os proprietários do Stork Vitals+ e da Stork Camera. Tendências de dados de sinais vitais disponíveis apenas para proprietários de Stork Vitals+ e Stork Vitals.
Observação: A câmera requer conexão com a Internet. Telefone não incluído.
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