CES 2024 | A FaceHeart recebeu autorização da FDA para o software Vitals AI que mede sinais vitais examinando vídeos remotos de pacientes
A FDA dos EUA concedeu autorização 510(k) ao software de IA FaceHeart Vitals. Esse software inovador examina vídeos de um minuto de pacientes gravados remotamente para medir a frequência cardíaca, a variabilidade da frequência cardíaca, a pressão arterial, a saturação de oxigênio e a frequência respiratória. A fibrilação atrial também pode ser detectada pela IA.
Durante a pandemia mundial de COVID-19, muitas empresas mudaram para serviços e trabalho remotos. No entanto, os prestadores de serviços médicos tiveram que medir os sinais vitais dos pacientes pessoalmente, o que expôs muitos enfermeiros e prestadores de serviços de saúde a infecções desnecessárias de doenças menores. Um dos componentes ausentes da telessaúde é a medição dos sinais vitais, o que dificulta o diagnóstico de problemas de saúde críticos e em desenvolvimento para os médicos.
O FaceHeart Vitals é o primeiro software como dispositivo médico (SaMD) para medição de frequência cardíaca e foi homenageado com o prêmio CES 2024 Innovation Award https://www.ces.tech/innovation-awards/honorees/2024/honorees/f/faceheart-vitals%e2%84%a2.aspx. O Vitals utiliza fotopletismografia remota (rPPG), medições cuidadosas das minúsculas mudanças de cor que ocorrem a cada batimento cardíaco na pele iluminada, juntamente com outros processamentos de IA para extrair sinais vitais das imagens de vídeo. O software pode usar câmeras em smartphones comuns da Samsung e Apple, bem como webcams de laptops para isso.
O algoritmo de IA foi treinado com dados de milhares de pessoas e testado em mais de 500 participantes de estudos para a aplicação da FDA. A capacidade do SaMD de medir a frequência cardíaca dentro de 3 batimentos por minuto em comparação com um monitor clínico ocorreu em 93,8% das medições dos participantes do estudo em média.
Naturalmente, o campo da IA do SaMD está evoluindo, portanto, a precisão melhorará com o desenvolvimento futuro. Enquanto isso, se o senhor está preocupado com o desenvolvimento de doenças cardíacas ou já sofre com elas, por que não usar um dispositivo de pressão arterial validado pelo https://www.validatebp.org/ validado em casa(como este da Amazon) para ajudar a monitorar sua saúde.
Fonte(s)
A FaceHeart obteve autorização da FDA 510(k) para sua medição de sinais vitais sem contato baseada em vídeo
30 de outubro de 2023
A FaceHeart, fornecedora de soluções de saúde baseadas em IA, anunciou que recebeu oficialmente a autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para sua solução de sinais vitais sem contato baseada em vídeo, o FaceHeart Vitals™.
O FaceHeart Vitals™ (registrado como FH Vitals SDK) é o primeiro SaMD (software como dispositivo médico) de Classe II liberado pela FDA para medição de frequência cardíaca (K223622) no mercado, que transforma dispositivos cotidianos com uma câmera em dispositivos médicos.
"Bing-Fei Wu, fundador e CEO da FaceHeart, disse: "À medida que mudamos para paradigmas de digitalização e integração, a FaceHeart planeja simplificar a acessibilidade, melhorar os resultados saudáveis e transformar as maneiras como abordamos a saúde.
Ao analisar os sinais RGB de uma gravação de vídeo dos anos 60, o FaceHeart Vitals™ permite que qualquer pessoa meça seus sinais vitais, incluindo frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA), saturação de oxigênio (SpO2) e frequência respiratória (RR) em qualquer lugar, possibilitando um atendimento de saúde de alta qualidade acessível em uma variedade de espaços domésticos e de trabalho.
Para verificar sua precisão de medição e otimizar os algoritmos de IA subjacentes, a FaceHeart realizou vários testes clínicos com hospitais e instalações de pesquisa em Taiwan e nos EUA, coletando mais de 150 milhões de conjuntos de dados de mais de 4.000 testadores.
O FaceHeart Vitals™ oferece suporte abrangente para uma ampla gama de dispositivos de ponta e serviços on-line. Além dos formatos de dados transferíveis, o kit de desenvolvimento de software (SDK) pode ser integrado a várias plataformas e sistemas operacionais, como smartphones (iOS/Android), tablets, computadores (Windows), dispositivos domésticos inteligentes e placas incorporadas (Linux).
No futuro, a FaceHeart continuará a investir em testes clínicos para melhorar a precisão médica e progredir em seu roteiro global de liberação médica, acelerando as soluções de saúde digital, como monitoramento remoto de pacientes, telemedicina, testes clínicos farmacêuticos, bem-estar corporativo e seguros em todo o mundo.
Sobre a FaceHeart
A FaceHeart Corporation melhora a saúde humana por meio de sua experiência em inteligência artificial, visão computacional e aprendizado profundo. Com a tecnologia da FaceHeart, as pessoas podem acessar serviços de saúde de alta qualidade com o mínimo de acomodações.
Para obter mais informações, entre em contato conosco pelo e-mail [email protected].
